登入帳戶　 |　訂單查詢　 |　購物車/收銀台(0)　|　在線留言板　 |　付款方式　 |　聯絡我們　 |　運費計算　 |　幫助中心　|　 加入書簽
	全部範圍 - 圖書 - 　- 中文簡體書(大陸書) - 　- 英文書（原版） - - 音碟 - 　- 音樂 - 　- 影視 - - 雜誌 - 全文 精確	會員登入   新用戶註冊

HOME新書上架暢銷書架好書推介特價區會員書架精選月讀2024年度TOP分類閱讀雜誌

香港／國際用戶

最新/最熱/最齊全的簡體書網

品種：超過100萬種書，正品正价，放心網購，悭钱省心

送貨：速遞 / 物流，時效：出貨後2-4日

新書推薦： 《 GDPR和生物银行：跨欧洲的个人权利、公共利益和研究监管 》 售價：NT$ 449.0 《 南沙：面向世界的科技创新与产业协同枢纽 刘伟 等著 区域经济发展 产业发展 粤港澳大湾区产业协同发展研究丛书 》 售價：NT$ 407.0 《 微整形美容实践基础与提升：肉毒毒素、填充剂与皮肤年轻化 》 售價：NT$ 1010.0 《 中国琴史（图说经典）清代《四库全书》权威底本 现代白话文全译全解 》 售價：NT$ 449.0 《 高效战略领导：让你的战略变为现实 》 售價：NT$ 296.0 《 《明儒学案》学术史系统研究 》 售價：NT$ 449.0 《 中国公司法论（精装珍藏版） 》 售價：NT$ 1520.0 《 中国近代史的经验与教训——中国近代史研究开山之作！走出悲情，反思过往，看清未来发展之路 》 售價：NT$ 305.0

建議一齊購買： + NT$ 312 《 人际沟通分析学（第2版）（21世纪通才教育系列教材） 》 + NT$ 289 《 果蔬贮藏技术（王育红）（第三版） 》 + NT$ 356 《 AI时代，学什么，怎么学 》 + NT$ 500 《 动物检疫检验学（第二版） 》 + NT$ 1010 《 营养学--概念与争论（第15版） 》 + NT$ 254 《 商业银行综合柜台业务——规范与实训（第2版） 》 內容簡介： 《中药产品与开发》是科学出版社“十四五”普通高等教育本科规划教材之一，内容全面覆盖了中药新药的研发流程，包括申报、立项、制剂工艺、中试、质量标准、稳定性、药理毒理、临床研究以及知识产权保护等关键环节。《中药产品与开发》不仅注重理论知识的传授，还强调实践技能的培养，以期学生能够全面掌握中药新药开发的各个环节。教材还涵盖了含中药保健食品、化妆品、医疗器械以及医疗机构中药制剂的研发，包括申报流程、研发流程、工艺研究、质量标准和安全性研究等。学生能够通过对这些内容的系统学习拓展知识视野，深化对中药新产品开发潜力的认识。 目錄： 目录第一章绪论1第一节概述1第二节中药产品研发的现状与进展4第三节中药产品研发的相关政策与法规7第二章中药新药的申报与审批11第一节中药新药的注册分类与申报资料11第二节中药新药的注册程序18第三节中药新药注册现场核查20第三章中药新药开发选题、设计与立题25第一节中药新药选题25第二节研究方案的设计29第三节中药新药立题32第四章中药新药制剂工艺研究36第一节概述36第二节中药新药处方39第三节中药新药剂型选择45第四节中药新药制剂工艺研究48第五节中药新药中试研究57第五章中药新药质量标准研究62第一节概述62第二节中药新药质量标准的制定63第三节中药新药指纹图谱研究68第四节实例75第六章中药新药稳定性研究82第一节概述82第二节中药新药稳定性研究内容及方法86第三节中药新药稳定性研究的要求与结果评价90第七章中药新药药理学研究94第一节主要药效学研究94第二节药物代谢动力学研究105第三节安全药理学研究113第四节实例117第八章中药新药非临床安全性评价122第一节概述122第二节单次给药毒性试验124第三节重复给药毒性试验129第四节特殊毒性试验135第九章中药新药临床研究141第一节概述141第二节临床试验设计的原则与要求142第三节临床试验的分期147第四节临床研究的监督和管理151第五节实例153第十章中药产品知识产权保护157第一节中药产品知识产权及其保护方式157第二节中药新药研发过程中的专利保护161第十一章中药保健食品研究与开发168第一节概述168第二节中药保健食品的申报与审批174第三节中药保健食品研发流程与工艺研究176第四节中药保健食品的质量标准与评价179第五节实例182第十二章化妆品研究与开发185第一节概述185第二节化妆品的申报与审批188第三节化妆品原料与产品质量控制193第四节化妆品卫生规范与评价198第五节实例206第十三章医疗器械研究与开发209第一节概述209第二节医疗器械分类与标准210第三节医疗器械注册与备案215第四节医疗器械监督管理221第五节实例225第十四章医疗机构中药制剂研究与开发230第一节概述230第二节医疗机构中药制剂的申报与审批234第三节医疗机构中药制剂配制管理240第四节实例244参考文献253

書城介紹　 |　合作申請　|　索要書目　 |　新手入門　|　聯絡方式　 |　幫助中心　|　找書說明　 |　送貨方式　|　付款方式	台灣用户　|　香港/海外用户
megBook.com.tw
Copyright (C) 2013 - 2025 （香港）大書城有限公司　All Rights Reserved.